Bolsista Doutor [Cromatografia líquida, Desenvolvimento e validação de métodos] LIBBS FARMACEUTICA
Projeto de Inovação na empresa LIBBS FARMACEUTICA LTDA em parceria com INOVA Talentos | IPT.
Pré-requisitos:
• Título: Doutorado (cursando ou concluído);
• Cursos: Química, Farmácia ou área correlatas com doutorado em química analítica ou química orgânica
Atividades:
- Desenvolver e pré-validar metodologias para deteção e quantificação de produtos de degradação e doseamento de fármacos para estudos cinéticos de estabilidade de medicamentos utilizando técnicas cromatográficas e espectroscópicas em conformidade com os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA;
- Realizar levantamentos bibliográfico em bases de dados primárias (científicas, patentárias etc.)
- Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros;
- Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios;
- Atuar em interface com áreas internas (P&D, analítico, qualidade, produção), participando de reuniões de projeto para transmissão e integração de conhecimento
- Estabelecer modelos matemáticos que estabelecem como as respostas cromatográficas são explicadas pelas condições analíticas relevantes e definir a região de operação do método analítico (MODR Method Operable Design Region, ou ainda, Desing Space) para os métodos de teor e substâncias relacionadas;
- Realizar estudo de degradação forçada e balanço de massas para o produto escolhido, em condições de estresse térmico (seca e úmida), degradação oxidativa, hidrólise ácida, hidrólise alcalina, degradação com íons metálicos e fotólise.
Conhecimentos Necessários:
- Conhecimentos em farmacocinética, farmacodinâmica e tecnologia farmacêutica;
- Conhecimento em desenvolvimentos de métodos analíticos por cromatografia líquida e cromatografia líquida e gasosa acoplada a espectrometria de massas (LC–MS/MS, GC–MS, LC-QTOF, HPLC).
- DOE (Design of Experimental) e desenvolvimento de métodos analíticos por AQbD (Analytical Quality By Design);
- Conhecimento de softwares de avaliação estatística (Design Expert, Fusion, Origin, Solo, ActionStat ou correlatos).
- Familiaridade softwares de predição in sílico de produtos de degradação (Zeneth, Nexus, DegradationPlot, GenotoxIs ou correlatos).
Conhecimentos Desejáveis:
- Desejável conhecimento nas legislações, RDC 753/2022, RDC 73/2016, RDC 166/2017, RDC 318/2019, RDC 964/2025 e guias do ICH relacionados a produtos de degradação.
Informações adicionais:
• Disponibilidade: 40h semanais;
• Duração: 12 meses;
• Bolsa Auxílio: R$ 6.300,00
• Atuação: presencial
• Localização: Embu das Artes/SP.
Conheça o INOVA TALENTOS
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Requisitos
Estudos
Sobre IEL
Desde 1969, ano em que nosso instituto foi criado pela Confederação Nacional da Indústria (CNI), e especialmente a partir da década de 90, com a abertura do mercado brasileiro à concorrência externa, a dinâmica do mercado mundial ganhou celeridade impulsionada pela tecnologia.
É nesse novo horizonte de desafios que nosso instituto assume o papel de conectar indústria e centros de conhecimento, com atuação estratégica e integrada em frentes emergentes para o desenvolvimento industrial.
Aqui no IEL, nos dedicamos a orientar a liderança do presente e moldar a do futuro. Apostamos na formação de competências desde o estágio, etapa inicial da carreira, e nos posicionamos como uma instituição parceira e essencial na jornada profissional de estudantes, pesquisadores, executivos e gestores industriais.
Conhecemos os desafios e papéis da indústria do futuro. Como resultado, apostamos em programas de desenvolvimento de lideranças capazes de inovar e impulsionar a competitividade industrial.
Seguimos comprometidos em aprimorar a eficiência, a gestão de empresas parceiras e encorajar a diversificação de serviços e produtos adaptados aos desafios de mercado.
No âmbito da pesquisa, desenvolvimento e inovação (PD&I), apostamos na conexão entre indústrias e pesquisadores por meio da oferta de bolsas de pesquisa no Brasil e no exterior.
O desenvolvimento de programas e soluções voltados para PD&I está entre nossos investimentos por serem essenciais para o futuro da indústria brasileira.
Temos ciência de que, ao investir no desenvolvimento de talentos, formação de líderes, gestão eficiente e inovação, é possível construir uma indústria mais forte, competitiva e sustentável para o futuro.
Com quase seis décadas de dedicação à indústria, hoje estamos presentes em todas as regiões do país. É por meio da estrutura nacional do Sistema Indústria que estimulamos a autonomia das nossas unidades, núcleos regionais e multiplicadores de nossos negócios.