Bolsista Doutor [Métodos de dissolução; Biopredição, Biofarmacotécnica] INOVA TALENTOS
Projeto de inovação em parceria Inova Talentos
Pré-Requisitos:
- Modalidade: Doutor 2
- Formação: Doutorado
- Curso: Farmácia
Atividades:
- Desenvolvimento e Otimização de Métodos
- Desenvolver e otimizar métodos de dissolução para formas farmacêuticas sólidas e semi solidas (comprimidos, cápsulas, etc.).
- Definir condições de ensaio (meio de dissolução, pH, aparato, velocidade de rotação, volume, tempo de coleta).
- Avaliar perfis de dissolução para suporte a desenvolvimento de formulações e bioisenção.
- Validação e Verificação
- Planejar e executar validações analíticas conforme RDC 166, ICH Q2(R2) e guias internacionais.
- Avaliar parâmetros críticos: precisão, exatidão, especificidade, linearidade, robustez e estabilidade de soluções.
- Elaborar protocolos e relatórios de validação.
- Transferência Analítica
- Conduzir transferências de métodos de dissolução entre unidades/laboratórios.
- Suportar investigações de desvios durante transferências analíticas.
- Investigação e Troubleshooting
- Investigar resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT) relacionados à dissolução.
- Identificar causas raiz e propor ações corretivas.
- Suporte Regulatório
- Preparar documentação para submissões regulatórias (ANVISA, FDA, EMA).
- Responder exigências técnicas relacionadas a dissolução e métodos analíticos.
- Interação Multidisciplinar
- Trabalhar em conjunto com áreas de Desenvolvimento Farmotécnico, Garantia da Qualidade e Produção.
- Participar de discussões técnicas para definição de estratégias de desenvolvimento.
Conhecimentos Necessários:
- Forte experiência em ensaios de dissolução (USP Apparatus I, II, III ou IV), perfis de dissolução comparativa (f1/f2)
- Técnicas analíticas associadas: HPLC / UPLC, UV-Vis
- Conhecimento de guias e regulamentações: ANVISA (RDC 166, RDC 31/2010 ou atualizações), ICH (Q2, Q6A), Farmacopeias (USP, EP), Guia 14/2018
- Ferramentas estatísticas aplicadas à análise de dados
- Inglês intermediário
Conhecimentos desejáveis:
- Experiência com bioequivalência e bioisenção (BCS)
- Conhecimento em modelagem de dissolução (IVIVC)
- Experiência com softwares GastroPlus
Informações adicionais:
- Disponibilidade: 40h semanais;
- Duração: 12 meses;
- Bolsa Auxílio: R$ 7.000,00
- Atuação: Atuação presencial - Jandira / SP
Conheça o INOVA TALENTOS
https://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5
https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d
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Requisitos
Estudos
Sobre IEL
Desde 1969, ano em que nosso instituto foi criado pela Confederação Nacional da Indústria (CNI), e especialmente a partir da década de 90, com a abertura do mercado brasileiro à concorrência externa, a dinâmica do mercado mundial ganhou celeridade impulsionada pela tecnologia.
É nesse novo horizonte de desafios que nosso instituto assume o papel de conectar indústria e centros de conhecimento, com atuação estratégica e integrada em frentes emergentes para o desenvolvimento industrial.
Aqui no IEL, nos dedicamos a orientar a liderança do presente e moldar a do futuro. Apostamos na formação de competências desde o estágio, etapa inicial da carreira, e nos posicionamos como uma instituição parceira e essencial na jornada profissional de estudantes, pesquisadores, executivos e gestores industriais.
Conhecemos os desafios e papéis da indústria do futuro. Como resultado, apostamos em programas de desenvolvimento de lideranças capazes de inovar e impulsionar a competitividade industrial.
Seguimos comprometidos em aprimorar a eficiência, a gestão de empresas parceiras e encorajar a diversificação de serviços e produtos adaptados aos desafios de mercado.
No âmbito da pesquisa, desenvolvimento e inovação (PD&I), apostamos na conexão entre indústrias e pesquisadores por meio da oferta de bolsas de pesquisa no Brasil e no exterior.
O desenvolvimento de programas e soluções voltados para PD&I está entre nossos investimentos por serem essenciais para o futuro da indústria brasileira.
Temos ciência de que, ao investir no desenvolvimento de talentos, formação de líderes, gestão eficiente e inovação, é possível construir uma indústria mais forte, competitiva e sustentável para o futuro.
Com quase seis décadas de dedicação à indústria, hoje estamos presentes em todas as regiões do país. É por meio da estrutura nacional do Sistema Indústria que estimulamos a autonomia das nossas unidades, núcleos regionais e multiplicadores de nossos negócios.